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先维盈增加2型糖尿病适应症,为糖胖共病综合管理带来新选择

来源:中新网上海 2026-10-13 16:29:00

近日,经国家药品监督管理局批准,先维盈®(埃诺格鲁肽注射液,规格2.0mg/ml, 1.2ml,预填充注射笔)增加成人2型糖尿病适应症,进一步覆盖成人2型糖尿病血糖控制与成人超重或肥胖患者长期体重管理两项治疗需求。

辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示:“此次获批是埃诺格鲁肽在中国的又一重要里程碑。依托扎实的临床证据和持续创新,埃诺格鲁肽为在血糖管理之外同时关注体重管理的2型糖尿病患者提供了新的治疗选择,帮助患者在兼顾疗效、安全性和治疗体验的基础上实现长期健康获益。未来,辉瑞将继续加速高质量创新成果在中国的可及性,助力改善患者长期健康结局。”

糖胖共病挑战加剧,综合管理需求日益凸显

2型糖尿病是我国面临的重要公共卫生挑战之一。受人口老龄化、生活方式变化等多重因素影响,我国糖尿病患者人数持续增长。《全球糖尿病地图》数据显示,2024年中国20至79岁成人糖尿病患者约1.48亿,位居全球前列。

值得关注的是,血糖异常与超重、肥胖等代谢问题往往相互交织。超重和肥胖在2型糖尿病患者中较为普遍,2015至2017年的全国性横断面调查结果显示,中国成人糖尿病患者的超重与肥胖比例合计已超过67%。对于合并超重或肥胖的2型糖尿病患者,体重问题不仅会加重胰岛素抵抗、增加血糖控制难度,还与高血压、血脂异常及脂肪肝等多重代谢风险密切相关。

因此,对于合并超重或肥胖的2型糖尿病患者,治疗目标已不再局限于单纯降低血糖,而是关注血糖控制、体重管理与整体代谢健康的综合改善。如何在有效控糖的同时改善体重及相关代谢指标,已成为糖胖共病综合管理中的重要临床需求。

兼顾控糖与体重管理,临床证据支持双重获益

在血糖控制方面,于中国32个医学中心开展的EECOH-1 Ⅲ期研究显示,治疗24周后,埃诺格鲁肽0.6mg组和1.2mg组的糖化血红蛋白(HbA1c)较基线分别下降1.96%和2.43%;其中,1.2mg组HbA1c<7.0%的达标率达到80.3%。此外,治疗还可改善空腹血糖、餐后血糖、腰围等多项代谢指标。

在体重管理方面,纳入664名中国成年超重或肥胖受试者的大型Ⅲ期临床研究SLIMMER显示,治疗48周时,埃诺格鲁肽2.4mg组受试者平均体重较基线下降15.4%,平均腰围较基线减少12.8厘米;其中92.8%的受试者实现5%及以上的体重减轻。

此外,在2026年美国糖尿病协会(ADA)科学年会上正式公布的SLIMMER-UP-SWITCH研究中期数据显示,治疗20周时,接受埃诺格鲁肽2.4mg和司美格鲁肽2.4mg治疗的受试者体重较基线分别下降12.8%和9.5%(P

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