国产流感新药玛舒拉沙韦片获批上市

  3月27日，国家药品监督管理局批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片。该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

  流感是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病，感染率高，全球平均每年5%-10%的成人，20%-30%的儿童感染流感，中国平均每年约1亿人感染流感，严重影响人们正常的学习、工作和生活。

  据了解，玛舒拉沙韦的临床数据全部来源于中国患者，拥有充分的中国人群循证医学证据，并以优秀的临床有效性、安全性和极低的耐药率数据登上国际顶级医学期刊《Nature Medicine》（IF：58.7）。

  玛舒拉沙韦Ⅲ期临床共纳入591名患者，其中包含约80%的成年人和20%的儿童及青少年，按2:1比例分配到玛舒拉沙韦组和安慰剂组。研究结果显示，中位流感症状缓解时间和中位病毒清除时间相比安慰剂组，分别显著缩短21小时和25小时。

  耐药性是抗病毒药物的试金石，也是药物换代革新的主要原因。据《Nature Medicine》的报道，玛舒拉沙韦的整体耐药突变率小于1%，低于国际同类药物约10倍。（张梦凡）

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