我国首个预防急性高原病药物获批上市

　　近日，经国家药品监督管理局严格审评审批，由西藏自治区人民医院牵头研究的乙酰唑胺缓释胶囊正式获批上市，成为国内首个获批具有预防急性高原病适应证的药品。

　　据了解，乙酰唑胺缓释胶囊属于碳酸酐酶抑制剂，通过调节人体酸碱平衡、优化呼吸状态、提升机体血氧水平，改善人体对高原低压缺氧环境的适应能力，从源头降低急性高原病发病风险，减少头痛、胃肠道不适、头晕等高反相关症状的发生。

　　据介绍，该药物III期临床试验由西藏自治区人民医院副院长、西藏高原医学研究所所长格桑罗布教授团队牵头制定临床试验方案，研究采取“平原-高原”分段实施策略，合作单位航天中心医院负责平原参与者筛选入组，随后在西藏高原地区完成核心临床试验。

　　结果显示，与安慰剂组相比，用药组急性高原病发生率显著降低，其中，中重度急性高原病发生率显著下降14.6%，为制定适合中国乃至亚洲人群的高原病预防策略，提供了重要循证医学依据。

　　该药品的获批上市，结束了我国无专门预防急性高原病专用药的历史，进一步丰富了高原医学防治手段。（记者鲜敢）

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